Неотъемлемым требованием к процессу разработки фармацевтической продукции остается создание особых стерильных условий. Соответствовать им призваны чистые производственные помещения, характеризующие применение компанией высоких технологий и международных стандартов качества.
Подготовить и реализовать проект, а также оборудовать чистые помещения для фармацевтических производств необходимыми комплектующими поможет компания СпецКиевБуд Medical. Ее специалисты обеспечат чистоту оборудования и производственной среды, предназначенных для изготовления медицинских препаратов.
Критерии, учитываемые в создании чистых помещений
Создание чистых помещений отличается сложностью и многоэтапностью процесса. В проектировании важно учесть нормативные требования к микроклимату, оборудованию, используемым материалам и приборам. А также обеспечить персоналу комфортные и безопасные условия пребывания на рабочем месте.
Проектируемые чистые помещения для фармацевтических производств должны соответствовать следующим критериям:
- разделение помещения на зоны по классам чистоты;
- обеспечение направления и оптимальных показателей воздушных потоков;
- внедрение систем кондиционирования и вентиляции с многоступенчатой очисткой воздуха;
- применение надлежащих конструкций и отделочных материалов;
- наличие системы контроля характеристик воздуха, включая концентрацию микроорганизмов и частиц, показатели температуры и скорости воздуха.
На всех этапах работ должна осуществляться аттестация чистых производственных помещений. Тщательная проверка позволяет обнаруживать несоответствия в проекте, ошибки в монтаже или дефекты в материалах – и, своевременно устраняя их, обеспечивает выведение помещения на требуемый класс чистоты.
Элементы чистых помещений
Особые стерильные условия в помещениях присущи многим отраслям – медицине, приборостроению, электронике, космической и оптической промышленности. Они затрагивают производство продуктов питания и косметики, относятся к обязательным составляющим процесса изготовления лекарственных средств.
В фармацевтике проектирование чистых производственных помещений предполагает применение следующих систем и инженерных сооружений:
- стеновые перегородки и панели;
- герметичные потолки, антистатические полы;
- окна и двери, соответствующие нормам безопасности;
- системы подготовки воздушных масс, включая вентиляционные и воздухорегулирующие установки.
Все поверхности в чистых помещениях должны обладать необходимой герметичностью, износостойкостью, устойчивостью к агрессивным средам и ультрафиолетовому облучению. К конструкциям и оборудованию, применяемым в процессе монтажа, предъявляются и эстетические требования – интерьер помещения должен выглядеть современно и быть максимально удобным для выполнения персоналом своих обязанностей.
